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制药业退出抗生素领域

2019-05-08 19:18:22 临床试验108℃

  制药业退出抗生素领域

  2014年10月13日

  美国疾病控制和预防中心表示,每年至少有200万美国人因抗生素耐药性感染而患病并存活下来。

   (二万三千人死亡。)这些经历不仅给病人留下了深刻的印象,也给他们的家人和朋友留下了深刻的印象。

  Michael Kinch,博士,副校长兼商业研究创新中心主任,就是其中之一。几年前,他12岁的儿子突然生病了,所以生病的Kinch不得不将他带到附近的诊所。因为他的儿子发烧了,诊所的医生让他先服用,然后再服用第二种抗生素进行诊断。

  他们很快就知道他儿子的阑尾已经破裂,他是化脓性的。 “事情变得如此之快,他在出现症状[阑尾炎]之前感染了脓毒症,”金奇说。他的儿子被转移到一个学术医疗中心进行手术,并接受了四种新的抗生素治疗。

  当实验室对抗生素敏感性的测试最终出现时,他们发现致病菌仅对Kinch的儿子给予的六种抗生素中的两种敏感。令人惊讶的是,两个有效的是他在诊所接受过的老药。 “我只能假设,如果我们直接进入学术医疗中心,他可能无法生存,”金奇说。

  “这不是我的儿子接触过抗生素,”金奇仔细解释道。 “我们现在都只是被抗性细菌所殖民。”

  “三周后,我被要求加入一个致力于药物开发新模型的非营利组织,称为生命科学协作研究所,”金奇说。 “研究所正在选择他们关注的治疗领域。 “他们正在考虑各种外来疾病,我说,抗生素。”

  抗生素正在崩溃

  在他的最后一个职位上,作为耶鲁大学分子发现中心的常务董事,Kinch已经组建了一个关于制药行业药物发现和开发的大量信息数据库。 (参见“未来发现和开发药物的过程将根本不同。”)

  他已经能够从这个数据库中挖掘故事。抗生素的崩溃是最着名和最可怕的之一,因为失去抗生素会迫使医疗实践的每个领域发生变化。

  在今日药物发现的一篇文章中,Kinch总结了导致当前抗生素供应危机的财政限制。 (参见“FDA批准的传染病药物分析:抗菌药物”。)Kinch说,可用于临床的抗生素数量从2000年的113个峰值下降到96个。

  Kinch表示,提款率是新推出率的两倍。抗生素正在被撤销,因为它们不再起作用,因为它们毒性太大,或者因为它们已经被同一种药物的新版本所取代。由于制药公司正在离开抗生素发现和开发业务,因此引进数量正在下降。

  Kinch说,辉瑞公司或其前身开发了该国有史以来销售的155种抗生素中的40种,但不再处于抗生素领域。礼来公司(Eli Lilly),阿斯利康公司(AstraZeneca)和百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)也离开了抗生素领域,该领域目前由立陶宛制药公司(Cubist Pharmaceuticals)等小公司主导,该公司于1992年成立,专门研究可能具有更高价格点的抗药性细菌感染药物。

  相关故事全基因组测序和共享实时数据可能会限制食源性细菌的传播研究发现安德鲁联盟和赛多利斯为生命科学实验室推出了移液器+系统,研究人员发现吸入细菌可能会导致生命科学实验室的哮喘引起细菌传播。如果有的话,他高估了抗生素的数量仍然可用,因为一些新药不是通用抗生素。它们包括,例如,痤疮药物和炭疽治疗,开发用于生物恐怖袭击的情况。

  Kinch说,制药公司退出的一个原因是,我们的专利法会拖延它们。一项专利为一家公司提供了20年的新药保护,但平均需要11年的临床试验经验才能获得药物批准。这意味着典型的公司有九年的专利权,以便在通用进入之前赚取开发成本。

  如果该药物是抗生素,则还有其他药物。由于抵抗力上升,医生会保留新的抗生素,仅在急需的情况下使用它们。例如,在万古霉素的情况下发生了这种情况,万古霉素长期以来被用作最后的药物。 “当你持有毒品时,” Kinch说,“你正在进入公司必须收回其开发成本的专利时间。”

  “如果你有这种类似万古霉素的情况,药物就坐在架子上......毫无疑问地坐在架子上......”公司如何赚回钱?它不能以每剂10,000美元的价格定价药物。“公司一直认为这个陷阱没有退出–只要我们坚持目前的药物开发模式。

  该怎么办?

  在美国,我们习惯于转向美国国立卫生研究院来解决这样的问题,但美国国立卫生研究院的预算在2009年翻了一番,在我们的鼻子下不断开采抗生素。“

  抗生素并不是解决问题的唯一药物类型 - 金奇提到艾滋病毒/艾滋病药物正在遵循类似的轨迹 - 但它们已经成为药物发现和开发这一更大问题的典型代表,部分原因在于它们支撑着现代医学的每一个部分。从手术到癌症治疗,以及介于两者之间的所有事情。

  在媒体上

  Kinch最近参加了一个快节奏的两部分英国广播公司世界服务电台广播,内容涉及抗生素耐药性,未开发新抗生素以及环境中无处不在的抗菌细菌。 “抗生素抗性危机”的两个部分均为“抗生素抗性危机”。可在线获取。

  Kinch还引用了“纽约时报关键药物创新的缺乏”,该报道描述了开发新抗生素的金融抑制因素。

  Kinch自己推荐Frontline的“狩猎梦魇细菌”也可在线获取。 “梦魇细菌”包括美国国立卫生研究院(NIH)位于马里兰州贝塞斯达的临床中心的副主任和主任讨论关闭医院时的寒冷时刻,因为抗性细菌已经规避了所有抑制它们的措施,包括用消毒剂和机器人喷洒房间。撕裂和更换干墙和管道。

  资料来源:圣路易斯华盛顿大学

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