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频繁的TAVR取代受损的主动脉心脏瓣膜可改善患者

2019-05-07 10:53:56 医疗快讯167℃

  频繁的TAVR取代受损的主动脉心脏瓣膜可改善患者的预后

  2016年4月4日

  研究人员在美国心脏病学会第65届年会上报告说,医院采用微创技术(称为经导管主动脉瓣置换术或TAVR)来更换损伤的主动脉瓣膜的频率越高,患者平均在手术后立即就会更好。科学会议。

  TAVR是一种程序,其中外科医生将更换瓣膜连接到心脏,该心脏安装在称为导管的长而细的管上,该导管放置在腹股沟或胸腔中,从而避免心脏直视手术。 TAVR于2011年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗患有严重主动脉瓣狭窄的患者 - 这是当心脏主干道中的瓣膜未完全打开并迫使心脏更加努力工作时出现的问题抽血 - 标准手术瓣膜置换风险太大。

  

  “在FDA批准该技术后的头四年内,在一个超过40,000例TAVR病例的大型数据集中,我们发现在早期学习阶段,结果显着改善。此外,即使在医院达到100左右的病例数量之后,随着手术量的增加,患者的结果仍在继续改善。科罗拉多大学医学院医学教授兼介入心脏病学主任约翰·D·卡罗尔说,他是该研究的主要作者。

  Carroll说,这些研究结果非常重要,因为它们首次阐明了用这种新方法治疗后确定患者预后的关键因素。他说,这将有助于医疗保健专业人员,患者和付款人决定如何确保使用这项新技术治疗的患者获得最佳结果。

  “这些结果支持这样的观点,即当医院执行更高容量的程序,改善结果时,医疗保健系统整体受益”。卡罗尔说。

  当FDA于2011年11月批准第一个经导管主动脉瓣膜时,建立了全国经导管瓣膜治疗(TVT)登记处,以跟踪使用该装置的患者结果。该注册表由美国心脏病学会和胸外科医师学会共同维护,现在包含超过50,000名患者的数据,这些患者的TAVR程序在美国近400家医院进行。该数据库旨在提供信息,帮助医院改善严重主动脉瓣狭窄患者的护理质量,并帮助患者做出有关这种新型心脏瓣膜置换术的明智决策。卡罗尔是TVT登记处指导委员会的成员。

  Carroll及其同事分析了数据库中43,000名患者的数据,该数据库的程序在2011年11月至2015年7月期间进行。对于不同类型的瓣膜或作为紧急程序进行手术的患者被排除在分析之外。研究人员研究了每家医院进行了多少手术,并且在TAVR手术后,医院发生了四次结果 - 死亡,血管并发症,出血和中风。

  卡罗尔说,手术后的平均死亡率,根据不同的患者风险水平进行调整,为4.03%。他说,美国中心的累计手术量中位数为80例,从一些医院的少数病例到最高容量中心的600多例病例。大多数医院在过去四年中建立了TAVR计划,但由于参与了最初的临床研究试验,一些医院的活动时间较长。

  相关故事美国心脏协会为医疗保健提供者发布新的参考工具包心脏病发作更可能是女性致命的,而且发病率正在上升强大的社会支持可能会降低绝经后妇女的心血管疾病风险“未经调整和风险调整的死亡率均显示出高度统计学上显着的相关性和死亡率,“他说。换句话说,一般来说,执行更高体积的TAVR手术与较低的死亡率相关,他说。血管和出血并发症有类似的相关性,但中风没有,发生率为2%。

  该研究有许多局限性。首先,更好的结果与更高的数量的关联并不能证明因果关系。该分析试图控制可能影响患者结果的其他因素,例如患者特征的差异以及随后引入新的瓣膜技术,但Carroll表示这些调整并不完美。第二,“早期学习曲线”。不能与通常用于研究量 - 结果关系的后续时期分开。在近四年的研究期间,执行TAVR的医院数量迅速增加,FDA批准的手术适应症范围扩大到包括可能接受手术但是因心脏直视手术严重并发症或死亡风险高的患者,以及那些没有资格进行常规手术的人。此外,该技术本身也在不断发展,该研究正在进行中,该设备的几种新型号正在进入市场。

  “这些发现首先考察了手术量如何影响最近引入的技术的结果,”卡罗尔说。

  他说,虽然手术量很重要,但体积并不能直接衡量质量。

  “底线不是体积,而是在中心实现的实际结果”,他说。 “总的来说,美国中心的成果非常好。此外,还有一些较低容量的中心具有良好的结果,而一些较高容量的中心则没有最佳的结果。

  TVT登记处向所有参与医院提供季度报告,其结果与全国平均水平相比较。 Carroll说,注册管理机构的一个主要目标是向中心提供反馈,以便他们能够继续改善结果。

  目前,TAVR只能在符合联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)规定的资格的医院进行。卡罗尔说,CMS和专业协会的一个主要问题是,是否保留或修改这些资格。他说,目前的研究提供的数据和分析有助于为这些决策提供信息。与此同时,提供TAVR的医院数量的快速增长意味着绝大多数美国患者合理地接近一个以上符合CMS提供TAVR资格的中心,他说。

  研究人员表示,还计划进一步研究,使用其他方法分析体积和结果之间的关系,跟踪患者出院后的情况,并评估患者结果如何受到影响,因为医院获得了更多的TAVR经验,并且该技术随着时间的推移而得到改善。

  资料来源:美国心脏病学会

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